Prix des médicaments au Maroc : comment fonctionne l’homologation du prix public ?

Au Maroc, la mise sur le marché d’un médicament ne se limite pas à son autorisation réglementaire. La fixation ou l’homologation de son prix public de vente obéit également à une procédure spécifique.

Un dossier économique encadré

Le ministère de la Santé indique que le dépôt d’un nouveau dossier économique s’effectue dans le cadre du décret n°2-13-852 du 18 décembre 2013 relatif aux conditions et modalités de fixation des prix publics de vente des médicaments fabriqués localement et importés.

Le dossier comprend notamment une demande signée par le pharmacien responsable, un formulaire de fixation ou d’homologation du prix, une copie de l’autorisation de mise sur le marché en vigueur ainsi qu’une fiche signalétique.

Des pièces supplémentaires pour certains médicaments

Pour les médicaments princeps, le dossier peut aussi comporter des justificatifs supplémentaires, notamment des éléments sur le prix fabricant hors taxes dans le pays d’origine lorsqu’il s’agit d’un produit importé ainsi qu’un benchmark documenté.

Pourquoi cette procédure est importante

La procédure de prix participe à l’encadrement économique du médicament au Maroc. Pour les entreprises, elle constitue une étape distincte de l’AMM et doit être anticipée dans la préparation d’un lancement commercial.

Source

Ministère de la Santé — homologation de prix public des médicaments.